Product Quality Engineer / Validation Specialist (m/w)

Ort

Rotkreuz

Unternehmen

Zentra AG Ihr Jobprofi

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Basisinfos

Unternehmen
Zentra AG Ihr Jobprofi
Ort
Rotkreuz
Funktion
Maschinenbau, Qualitätsmanagement
Erfahrung
Mit Berufserfahrung
Sektor
Chemie- & Erdölverarbeitende Industrie, Pharmaindustrie
Arbeitszeit
Vollzeit

Aufgabenbeschreibung

  • Erstellung des Prüfkonzeptes und der Prüfplanung während der Consumables
  • Entwickeln von Prüf- und Messmethoden inklusive deren Validation
  • Überprüfung der gesamten Validierungsdokumentation der Lieferanten
  • Dokumentieren der Ergebnisse aus der externen Qualifizierung
  • Review der gesamten Validierungsdokumentation des periodisches Review valider Prozesse
  • Projektleitung von zugeteilten Arbeitspaketen aus Product Care Projekten
  • Unterstützung und Koordination von Validierungsprojekten in enger Zusammenarbeit mit den beteiligten Disziplinen
  • Sicherstellen einer GMP-gerechten Dokumentation
  • Ablage und Archivierung der Dokumentation
  • Sonderaufgaben und Spezialprojekte gemäss Vereinbarung mit dem Vorgesetzten

Detailinfos

Geforderte Fähigkeiten

  • Polymertechnik
  • Spritzguss- und Maschinentechnik
  • Qualitätsprüfung
  • Qualitätsmanagement
  • Messtechnik
  • Messmitteln und -methoden
  • Medizintechnik
  • Pharma
  • ISO 13485
  • GMP
  • Complianc
  • Risikomanagement

Geforderte Talente

  • Teamfähigkeit
  • Kommunikation
  • Analytisches Denken
  • Ergebnisorientierung

Sprachen

  • Deutsch
  • Englisch
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