Senior Manager Regulatory Affairs CH-AT 100% (m/w)

Ort

Raum Zürich

Unternehmen

Freestar-People AG

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Basisinfos

Unternehmen
Freestar-People AG
Ort
Raum Zürich
Funktion
Qualitätsmanagement, Recht
Erfahrung
Mit Berufserfahrung, Mit Personalverantwortung
Sektor
Pharmaindustrie, Chemie- & Erdölverarbeitende Industrie
Anstellungsart
Feste Anstellung
Arbeitszeit
Vollzeit

Aufgabenbeschreibung

  • verantwortlich für die lokale regulatorische Expertise im Bereich der Registrierung und Lizenzierung von pharmazeutischen Produkten und Medizinprodukten in der Schweiz und Österreich
  • Weiteren planen und implementieren Sie regulatorische Aktivitäten zur Unterstützung neuer Produkte Genehmigungen, vermarkten Produktlizenzen und Lifecycle-Management-Initiativen entsprechend den regulatorischen Anforderungen und lokalen Geschäftsanforderungen
  • stellen Sie die Einhaltung von Produktkennzeichnungen, Werbe- und anderen Materialien sicher
  • Erstellung und Unterhaltung eines Netzwerks mit den zuständigen Aufsichtsbehörden, Fachverbänden und lokalen Beratern, um Regulierungsstrategien und deren Umsetzung zu unterstützen
  • Verantwortlich für den Bereich Regulatory Affairs in CH-AT
  • Mithilfe bei der Ressourcenplanung und Budgetierung
  • Durchführung, Änderung und Aufrechterhaltung von Zulassungen von pharmazeutischen Produkten und Medizinprodukten mit Behörden sowie Korrespondenz mit diesen
  • Betreuung von Entwicklungsprojekten betreffend Regulatory Affairs
  • Zusammenarbeit mit lokalen Marketing in Bezug auf Compliance, Promotionsmaterialien und Genehmigungen
  • Sicherstellung der Compliance im Bereich Verpackung (QA & Labeling)
  • Allgemeine Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen und Stakeholdern sowie Sicherstellung eines State of the Art» Prozesses

Detailinfos

Geforderte Fähigkeiten

  • Regulatory Affairs
  • Medizinproduktebereich
  • technischen Dokumentationen

Geforderte Talente

  • Interkulturelle Kompetenz
  • Motivationsvermögen

Sprachen

  • Deutsch
  • Englisch

Kontaktperson

Portrait von Ramon Bodenmiller
Ramon Bodenmiller
Senior Consultant
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